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产品用途:
CLHH-150SDP药品稳定性程序试验箱,可模拟各种可能导致药品失效的长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,广泛适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点:
◆人性化设计
◆连续运行保证
◆品质保证
◆安全功能
◆进口湿度传感器
◆紫外杀菌系统(选配)
◆光照度自动监测和控制(选配)
◆资料记录与故障诊断显示
满足标准:
2005版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标昌集合信息,作为制定一个关于原料或东口稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
★加速稳定性试验的储藏条件
技术参数:
产品名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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产品型号 |
CLHH-80SD |
CLHH-80SDP |
CLHH-150GSD |
CLHH-150GP |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照4~50℃有光照10~50℃ |
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温度波动度 |
±0.5℃ |
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温度均匀度 |
±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
40~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX |
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定时范围 |
1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(CLHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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控 制 器 |
微机控制 |
触摸式程序控制器 |
GSD:微机控制 |
可程式微机控制 |
传 感 器 |
Pt100铂电阻;电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5~30℃ |
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电 源 |
AC220V±10%50HZ |
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功 率 |
1700W/1900W/2200W |
无极调光 |
多段调光 |
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设备容积 |
80L |
80L |
150L |
150L |
内胆尺寸 |
400*400*500 |
400*400*500 |
550*405*670 |
550*405*670 |
载物托盘 |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护 |
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备 注 |
1、 SD/GSD系列已配针式80列纸打印机。 2、 SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印机。 3、 可选配RM10C高精度数字记录仪。 4、 GP/GSD/GSP系列已配有光照度监测仪。 5、 GSD/GSP系列可选配两层光照度控制。 |
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产品价格 |
¥ 28800 |
¥ 39800 |
¥ 45800 |
¥25900 |
注:可提供权威计量部门第三方校验报告(选配,需另付¥1000元费用)