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药品稳定性试验箱

CLHH-150SDP 药品稳定性程序试验箱

  • 型号 : CLHH-150SDP
  • 品牌 : nb88新博手机版电子CAO
  • 价格 :
CLHH-150SDP,是nb88新博手机版电子(CAO)生产的一款药品稳定性程序试验箱。CLHH-150SDP系列药品稳定性程序试验箱可以模拟药品有可能失效的各种温度、湿度和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

详细描述

产品用途:

CLHH-150SDP药品稳定性程序试验箱,可模拟各种可能导致药品失效的长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,广泛适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

 

产品特点:

人性化设计

  • 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
  • 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
  • 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

连续运行保证

  • 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

品质保证

  • 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

安全功能

  • 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。

进口湿度传感器

  • 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

紫外杀菌系统(选配)

  • 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

光照度自动监测和控制(选配

  • 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

资料记录与故障诊断显示

  • 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

 

满足标准:

2005版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造

稳定性试验条件: 

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标昌集合信息,作为制定一个关于原料或东口稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 

长期留样的稳定性试验的储藏条件:

  • 温度:+25℃±2℃
  • 湿度:60+5%RH
  • 时间:12个月

加速稳定性试验的储藏条件

  • 温度:+40℃±2℃
  • 湿度:75+5%RH
  • 时间:6个月
  • 强光照射条件光照度:4500+500LX

 

技术参数: 

产品名称

药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱

药品强光稳定性试验箱

产品型号

CLHH-80SD
CLHH-150SD
CLHH-250SD

CLHH-80SDP
CLHH-150SDP
CLHH-250SDP

CLHH-150GSD
CLHH-150GSP
CLHH-250GSD
CLHH-250GSP

CLHH-150GP
CLHH-250GP
CLHH-400GP

控温范围

0~65℃

无光照4~50℃有光照10~50℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

湿度范围/偏差

40~95%RH/±3%RH

光照强度/误差

0~6000LX可调≤±500LX

定时范围

1~99小时

每段1~99小时

每段1~99小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

平衡调温方式

制冷系统

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(CLHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)

控  制  器

微机控制

触摸式程序控制器

GSD:微机控制
GSP:触摸式程序控制器

可程式微机控制

传  感  器

Pt100铂电阻;电容式湿度传感器

Pt100铂电阻

工作环境温度

RT+5~30℃

电        源

AC220V±10%50HZ

功        率

1700W/1900W/2200W

无极调光

多段调光

设备容积

80L
150L
250L

80L
150L
250L

150L
250L

150L
250L
400L

内胆尺寸
(mm)
W*D*H

400*400*500
550*405*670
600*500*830

400*400*500
550*405*670
600*500*830

550*405*670
600*500*830

550*405*670
600*500*830
700*550*1140

载物托盘
(标配)

2/3/3块

2/3/3块

3/3块

3/3/4块

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护

备        注

1、 SD/GSD系列已配针式80列纸打印机。

2、 SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印机。

3、 可选配RM10C高精度数字记录仪。

4、 GP/GSD/GSP系列已配有光照度监测仪。

5、 GSD/GSP系列可选配两层光照度控制。

产品价格

¥ 28800
¥ 33800
¥ 37800

¥ 39800
¥47800
¥56800

¥ 45800
¥62800
¥49800
¥68800

¥25900
¥29900
¥49700

 

注:可提供权威计量部门第三方校验报告(选配,需另付¥1000元费用)

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点击次数:  更新时间:2012-12-10  【打印此页】  【关闭